Nos consultan:

“Mi empresa usa GAGEpack para control de activos metrológicos y registro de pruebas R&R ¿cómo puedo asegurar que es un software validado?”

Al respecto, PQ Systems, nuestro aliado y fabricante de GAGEpack menciona:

“ofrecemos algunos recursos en nuestro sitio web.

Sección principal de validación para SQCpack y GAGEpack: https://www.pqsystems.com/support/Validationletter.php

Específicamente relacionado con FDA 21 CFR parte 11.1:

https://www.pqsystems.com/support/GAGEpack12FedReg11-1.pdf

Nota: Esta es una página para GAGEpack que describe cómo el software puede adherirse a esas regulaciones de FDA

Adicionalmente, nuestro equipo de soporte. Podemos responder preguntas sobre GAGEpack y cualquiera de los puntos en los documentos que enumeramos en nuestro sitio.

Para más información escriba a Soporte.

Blackberry&Cross es aliado de PQ Systems para toda América Central.

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Original: Miércoles 14 de Octubre, 2020.