Esta charla proporcionará una comprensión fundamental del proceso de validación de dispositivos médicos. Como expertos en calidad en este campo, le guiaremos a través de los pasos y consideraciones clave para asegurar que sus dispositivos cumplan los más altos estándares.
¿Por qué la validación es crucial?
Los dispositivos médicos desempeñan un papel vital en la atención de la salud, y su correcta función puede afectar la seguridad y el bienestar de los pacientes. La validación es un proceso sistemático que demuestra que su dispositivo funciona de manera consistente durante todo su ciclo de vida. Esto protege a los pacientes y garantiza el cumplimiento de la normativa.
Temas:
- Introducción a la Validación y su proceso
- Fases clave, incluyendo pero no limitado a IQ, OQ,DQ, PPQ, TMV, entre otras
- Principales consideraciones
Formato:
Charla magistral con sesión de preguntas y respuestas
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